Resumo:

Recolhimento do produto Medidor de Ângulo 17 graus, modelo 128017, da empresa Neodent.

Identificação do produto ou caso:

Medidor de Ângulo 17 graus - Modelo 128017, lote 800069008, Registro nº 10344420037.

Problema:

A empresa detentora do registro informa que identificou, através de reclamação de cliente, que a informação referente à angulação do produto Medidor de Ângulo 17 graus, gravada nas peças do lote 800069008, está incorreta. Informação gravada: 30 graus; Informação correta: 17 graus.

Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil orienta aos dentistas que confiram seus estoques e, caso identifiquem produtos dos lotes alvo da ação de campo, os encaminhem à Neodent.

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, ao realizar o procedimento cirúrgico para instalação de implante, o dentista irá medir incorretamente a angulação da perfuração realizada. Dessa forma, a escolha da angulação do componente será realizada de maneira incorreta, podendo comprometer a inclinação da prótese e, consequentemente, sua estética e função, podendo ser necessária a troca do componente e realização de nova prótese.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ODONTOLOGIA, FARMACIA