Resumo:

Risco de queda do monitor do produto ESTATIVA, da Stryker do Brasil Ltda.

Identificação do produto ou caso:

ESTATIVA. Modelos sob risco: 0682000976 e 0682000977. Registro Anvisa n° 80005430276.

Problema:

Parafuso e arruela de travamento podem não estar presentes no braço SHAPE.

Ação:

Correção em campo - verificação, pela equipe de assistência técnica da Stryker, do parafuso/arruela de travamento do equipamento.

Histórico:

A STRYKER ficou ciente da possibilidade de que o parafuso e a arruela de travamento não estejam presentes no braço SHAPE do equipamento em questão. Se o parafuso e a arruela de travamento não estiverem presentes no braço SHAPE, o monitor pode se separar e cair, potencialmente resultando em lesão grave ou óbito.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA