Resumo:

Ação de Campo envolvendo o produto Injetor Descartável Para Implantação de Lente Intraocular Dobrável OFT VISION, da empresa Oft Vision Industria e Comércio Ltda

Identificação do produto ou caso:

Injetor Descartável Para Implantação de Lente Intraocular Dobrável OFT VISION, Modelo Injetor 2.8 Registro nº 80153650024, lote: IN280070911

Problema:

Foram identificadas informações divergentes da data de validade do produto nas etiquetas da parte externa da caixa do produto, podendo causar interpretações errôneas sobre a validade do produto.

Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil está recolhendo o produto. Os clientes estão sendo orientados a realizar a devolução do produto do lote em questão, para a troca por outro lote do mesmo produto.

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, o recolhimento em questão deve-se somente a identificação da divergência de informações sobre a validade, não havendo nenhuma outra intercorrência ou desvio de qualidade no lote informado.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, BLOCO CIRURGICO, OFTALMOLOGIA, FARMACIA