Resumo:

Riscos associados   remoção do produto CÂNULA VENOSA QUICKDRAW, da Edwards.

Identificação do produto ou caso:

CÂNULA VENOSA QUICKDRAW. Registro Anvisa n° 80219050114. Modelos: QD22 e QD25. Lotes sob risco: 59091652, 59094887, 59222657, 59233637 e 59246684 (modelo QD22); 59085169, 59097289, 59352608 e 59437699 (modelo QD25).

Problema:

Riscos associados a técnicas de remoção específicas para o produto Cânula venosa QuickDraw.

Ação:

Recolhimento dos produtos sob risco. Identifique os produtos em seu estoque, identifique-os e segregue-os para evitar utilização inadvertida e entre em contato com a Edwards para fins de devolução do produto.

Histórico:

De acordo com a Edwards, os riscos associados às técnicas de remoção específicas do produto são os seguintes: (1) A presença de tecido cicatricial no local da incisão pode criar resistência e aumentar a força necessária para remoção da cânula; (2) Ao ser utilizada a técnica percutânea pode ocorrer a separação da cânula durante a remoção, se for aplicada demasiada força de compressão no local de incisão (isto é adicional à resistência sentida se houver presença de tecido cicatricial).

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA