Resumo:

- Recomendações sobre utilização dos INFUSORES BAXTER, da Baxter Hospitalar Ltda.

Identificação do produto ou caso:

INFUSORES BAXTER. Registro ANVISA n° 10068390348. Produtos sob risco: todos os lotes dos últimos 3 anos (códigos: 2C1071KJP, 2C1075KJP, 2C1080KJP, 2C1082KJ, 2C1156KP, 2C1163KP, 2C1087KP, 2C1008KP, 2C1009KP e 2C1954KJP).

Problema:

Reclamações relacionadas à velocidade de fluxo de infusão maiores do que as pretendidas para esse tipo de dispositivo (infusor elastomérico).

Ação:

A Baxter emitiu Alerta de Segurança para seus clientes, alertando para a importância de seguir as instruções de uso do produto. Ver detalhes em anexo.

Histórico:

A planta produtora recebeu 225 reclamações relacionadas a velocidade de infusão maior que a pretendida, envolvendo os sistemas elastoméricos em questão. De acordo com a empresa, os prestadores de atendimento médico devem continuar seguindo as instruções de uso do produto para evitar a ocorrência de alterações nas velocidades de infusão - ver detalhes em anexo.

Anexos:

Carta ao cliente

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, ONCOLOGIA