Resumo:

Possibilidade de desacoplamento do braço de suspensão do foco cirúrgico VISUM LED, da Stryker

Identificação do produto ou caso:

FOCO CIRÚRGICO VISUM LED. Registro Anvisa n° 80005439007.

Problema:

Desacoplamento do foco de seu braço de suspensão, com possibilidade de causar lesões sérias em pacientes ou operadores.

Ação:

Comunicação de risco aos usuários do produto.

Histórico:

Ver carta aos usuários em anexo - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b1475480495cd0d3b5c0f54ed75891ae/Alerta_1104_Formulario_de_Resposta_do_Cliente.pdf?MOD=AJPERES.#### Atualização (17/07/2012): a empresa apresentou relatórios de inspeção referentes a visitas técnicas realizadas nos clientes para inpeção dos produtos. Alerta encerrado.

Recomendações:

Anexos:

Formulário de resposta ao cliente
Carta aos clientes

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, LABORATORIO CLINICO