Resumo:

Recolhimento das Lentes de Contato AVAIRA SPHERE, da CooperVision

Identificação do produto ou caso:

Lente de Contato AVAIRA - Modelo Avaira Sphere- Registro 80130430037 - Lotes afetados conforme anexo. http://migre.me/6bIfq

Problema:

A fabricante do produto identificou a presença de resíduo de silicone nos lotes dos produtos citados, o que pode causar desde visão ofuscada ou desconforto, a forte dores ou lesões nos olhos que demandem tratamento médico. Os sintomas, entretanto, podem variar de indivíduo para indivíduo.

Ação:

Aos profissionais oftalmologistas e distribuidores, a empresa determina que os lotes afetados sejam identificados e segregados. Aos pacientes, a procura de seu médico para criteriosa avaliação.

Histórico:

Até o presente momento, não existem registros de notificações relacionadas ao produto no Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária - NOTIVISA. A Anvisa está acompanhando esta ação.

Recomendações:

Anexos:

Lotes afetados

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, OFTALMOLOGIA, FARMACIA