Resumo:

Cancelamento da Autorização para uso do Selo de Identificação da Conformidade para Luvas de procedimento não cirúrgico sem pó, da Non Woven (Lagrotta Azzura)

Identificação do produto ou caso:

LUVA PARA PROCEDIMENTO NO CIRÚRGICO SEM PÓ LAGROTTA AZZURRA - Registrado na Anvisa sob o número 80044540021 - Todos os lotes.

Problema:

NO FORAM REALIZADOS OS ENSAIOS DE MANUTENÇO PERIÓDICOS DA CERTIFICAÇO.

Ação:

Todos os produtos aqui referidos devem ser identificados e segregados pelos profissionais e serviços e mantido contato com o detentor do registro para recolhimento e posterior destruição.

Histórico:

De acordo com a RDC 05, de 15 de fevereiro de 2008, a certificação de luvas é um pré-requisito para a sua comercialização. o INMETRO, por meio de sua Portaria 233/2008, estabelece as diretivas para tal certificação.####ATUALIZAÇO - 20/08/2012 - O Organismo Certificador - Instituto de Certificação para Excelência na Conformidade - ICEPEX, comunica por meio do expediente 0662828/12-1, de 16/08/2012, que o produto objeto deste Alerta já se encontra Certificado (NP/ICEPEX-I 12246/2011 e NP/ICEPEX-I 12704/2011-1), podendo ser comercializado.####

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, FARMACIA