Resumo:

Possibilidade de liberação de dose incorreta no SISTEMA ECLIPSE eMC, da Varian

Identificação do produto ou caso:

SISTEMA DE PLANEJAMENTO PARA RADIOTERAPIA ECLIPSE eMC - VERSO 6.5 A 8.9. Registro Anvisa n° 10405410007. Produtos afetados: http://migre.me/5LjBo.

Problema:

A configuração do algoritmo eMC do Eclipse, com pontos de dados não-equidistantes no perfil de campo aberto, pode levar a resultados incorretos. O problema pode ocasionar liberação de dose incorreta na direção lateral.

Ação:

A Varian já iniciou a comunicação do problema para todos os clientes envolvidos, segundo carta enviada para a UTVIG/ANVISA. Caso você seja utilizador do equipamento em questão, acesse as recomendações aos usuários em http://migre.me/5LjBo.

Histórico:

Consultar o Aviso Urgente de Segurança emitido pela Varian, disponível em http://migre.me/5LjBo.

Recomendações:

Anexos:

Cartas aos Usuários

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA