Resumo:

Reprovação de lote de Luvas Cirúrgicas, da Fábrica de Artefatos de Látex São Roque S/A

Identificação do produto ou caso:

LUVA CIRÚRGICA SANRO LIS - registrada sob o número 10170480014 - Lote 193112 - tamanhos 7,5; 8,0 e 8,5.

Problema:

Reprovação no ensaio mecânico, atributo tração original, conforme Norma NBR 13391/95.

Ação:

Os produtos referentes ao lote/modelos descritos deverão ser recolhidos, segregados e destruídos pelo detentor do registro.

Histórico:

De acordo com a RDC 05 de 15 de fevereiro de 2008, luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, borracha sintética ou mistura de borrachas natural e sintética, sob regime de vigilância sanitária, devem atender aos requisitos de certificação de conformidade no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC).###ATUALIZAÇO - 14/01/2012 - O organismo Certificador comunica que as ações corretivas foram satisfatórias, concedendo nova Autrização para Uso do Selo de Identificação da Conformidade.###

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, FARMACIA