Resumo:

Suspensão da Autorização para Uso do Selo de Identificação da Conformidade de Luvas Cirúrgicas, da Fábrica de Artefatos de Látex São Roque

Identificação do produto ou caso:

LUVA CIRÚRGICA SANRO ANTIDERRAPANTE - Reg. 1017048003; LUVA CIRÚRGICA SANRO TEX 10170480013; LUVA CIRÚRGICA SANRO LIS - Reg. 10170480014. Todos os Lotes.

Problema:

Reprovação nos ensaios de manutenção anual, conforme demonstram os relatórios de ensaios mecânicos ELA/L-207.165/1/2/3/11 (prova) e ELA/L-208.428/1/2/3/11 (contra-prova).

Ação:

Todos os produtos referentes a esses modelos devem ser segregados para destruição.

Histórico:

De acordo com a RDC 05 de 15 de fevereiro de 2008, luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, borracha sintética ou mistura de borrachas natural e sintética, sob regime de vigilância sanitária, devem atender aos requisitos de certificação de conformidade no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC).

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, FARMACIA