Alertas
Alerta 925
Área: GGMON
Número: 925
Ano: 2008
Resumo:
Recolhimento de Luvas Cirúrgicas da empresa Lemgruber
Identificação do produto ou caso:
Luva Cirúrgica Estéril Texturizada Antiderrapante New Hand, registro Anvisa nº 10182420004, Lote NH 450926-A, Tamanho 7,5, Fabricado em 09/2007, Validade: 3 anos, 45.400 pares.
Problema:
Uma reclamação recebida do Instituto Nacional de Traumato-Ortopedia - INTO com relação ao lote referenciado deu início a um processo investigativo de verificação da procedência da não-conformidade, bem como avaliação das possíveis causas do desvio. Constatou-se que o lote encontra-se NO-CONFORME quanto ao requisito HERMETICIDADE (reprovado para o NQA 0,65 - NBR 13.391).
Ação:
A empresa Lemgruber - Indústria Frontinense de Látex S/A procedeu a rastreabilidade da distribuição do lote em questão e irá comunicar aos seus distribuidores e clientes sobre o desvio em referência solicitando a devolução da quantidade remanescente em estoque.
Histórico:
Para mais esclarecimentos favor contatar a empresa Lemgruber por meio do telefone (21)2132-8020. Para substituição do produto, favor contactar diretamente o seu distribuidor.
Recomendações:
Anexos:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM