Resumo:

- Alerta sobre o recolhimento do produto Cell Dyn Saphire da Abbott Ltda

Identificação do produto ou caso:

CELL-DYN SAPPHIRE (Registro Anvisa: 80146501299)

Problema:

Lubrificação incorreta da seringa utilizada no CELL-DYN SAPPHIRE pode causar leitura de fundo (background) para a hemoglobina.

Ação:

O usuário deverá verificar a data de embalagem das seringas que possua em seu laboratório. Caso a data da embalagem não esteja entre o período de 8 de Maio de 2007 a 29 de Novembro de 2007, a seringa não deverá ser utilizada.

Histórico:

Quando instalar uma nova seringa do reativo Cell-Dyn Sapphire Hemoglobina, o usuário deverá verificar se a leitura de fundo está dentro do valor especificado (< 0,1g/dl). A Unidade de Tecnovigilância está acompanhando este caso.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição LABORATORIO CLINICO