Resumo:

- PREP-KIT para CAPD-SDD, da empresa Baxter Hospitalar Ltda (Baxter Healthcare Corporation)

Identificação do produto ou caso:

PREP-KIT para CAPD-SDD registro ANVISA nº 10068390336.

Problema:

Possibilidade de alterações na função tireoideana de pacientes que fazem uso do PREP-KIT, produto para saúde que contém povidona-iodo, utilizado em procedimentos de hemodiálise e diálise peritoneal.

Ação:

A Baxter encaminhou um Alerta de Segurança aos clientes informando sobre potencial alteração na função tireoideana, em seus pacientes que apresentam DRC submetidos à hemodiálise e diálise peritoneal.

Histórico:

A Empresa recomenda que a função tireoideana seja monitorada em pacientes com pequenos volumes de preenchimento de dialisato peritoneal. Para minimizar a exposição ao iodo, drenar o conteúdo da cavidade peritoneal ao receptáculo de drenagem antes do início do próximo ciclo de preenchimento, sempre que possível clinicamente.************************* Carta da Empresa:http://www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/alertas/anexos_2006/844.pdf

Recomendações:

Anexos:

Alterações em potencial na função tireoideana de pacientes que apresentam DRC (doença renal crônica)

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição CLINICAS, CLINICA GERAL, DIÁLISE, ENFERMAGEM