Alertas
Possibilidade da transição da sonda do reagente triglicérides e LDL direto para Lipase nos equipamento RX, que podem causar resultados de lipase elevada. Produto LIPASE RANDOX – Registro: 80158990110 da empresa RANDOX BRASIL LTDA, CNPJ 05.257628/0001-90.// Classificação da ação de campo: Protocolo de aplicação específico de Aldolase para o equipamento RX Imola
Área: GGMON
Número: 1931
Ano: 2016
Resumo:
Possibilidade da transição da sonda do reagente triglicérides e LDL direto para Lipase nos equipamento RX, que podem causar resultados de lipase elevada. Produto LIPASE RANDOX – Registro: 80158990110 da empresa RANDOX BRASIL LTDA, CNPJ 05.257628/0001-90.// Classificação da ação de campo: Protocolo de aplicação específico de Aldolase para o equipamento RX Imola
Identificação do produto ou caso:
Nome comercial: LIPASE RANDOX Nome Técnico: LIPASE Número de registro ANVISA: 80158990110 Classe de risco: II Modelos afetados: LI3837, LI7979
Problema:
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1931
Ação:
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1931
Histórico:
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1931
Recomendações:
Seguir orientações do fabricante (Em anexo)
Caso queira notificar queixas técnicas e eventos adversos utilize os canais abaixo:
Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) para produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema NOTIVISA. Para acessar o Sistema, é preciso se cadastrar e selecionar a opção Profissional de Saúde, se for um profissional liberal ou a opção Instituição/Entidade, se for um profissional de uma instituição/entidade.
Sistema de Tecnovigilância: Paciente ou cidadão pode notificar por meio do Sistema de Tecnovigilância/SISTEC acesso por meio do link <http://www.anvisa.gov.br/sistec/notificacaoavulsa/notificacaoavulsa1.asp>
Informações Complementares:
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1931