Recolhimento e destruição do produto DOSI-FUSER (registro 8003610133) da empresa Werfen Medical Ltda.

Suspensão de fabricação e interdição de todas as próteses implantáveis da empresa Silimed Indústria de Implantes Ltda. (CNPJ: 29503802/0001-04) e sua filial (CNPJ: 29503802/0007-91).

Possibilidade de resultados falso negativos pelo produto Enzygnost® Anti- VZV / IgG - Registro: 10345161685, da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A., CNPJ 01.449.930/0001-90.

Possibilidade de resultados falso negativos pelo produto Enzygnost® Anti- VZV / IgG - Registro: 10345161685, da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos S.A., CNPJ 01.449.930/0001-90.

Referente ao SISTEMA XIO RTP, da Elekta Ltda.

Atualização de software para corrigir falhas da versão 12.0.25 ou 13.0.65 da consola de comando e syngo RT TherapistTM com a versão 4.2.110 ou 4.3.SP1, referente ao Acelerador Linear Digital Artiste, da Siemens Ltda.

Comunicação sobre erro no Cartão Confirmatório do ADVIA Centaur que está incluso no kit do ADVIA CENTAUR HBsAgII (HBsII), da Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda.

Correção em campo em virtude de problema de segurança com o Centricity PACS IW, da GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médicos-Hospitalares Ltda

O produto Desensibilize Nano-P - Número do Registro: 80172310042 – Lotes 100415; 040215 – da empresa DENTSCARE - CNPJ: 05.106.945/0001-06 - pode ocasionar irritação nos tecidos moles bucais.

Interferência de PCO2 nos resultados de sódio (Na+) com lotes específicos de sensores cobas b 123, parte integrante do equipamento COBAS B 123 POC SYSTEM, da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda.

Recolhimento do produto AGULHA HIPODRMICA SOLIDOR 30X0,8 (registro 10237580042), da Lamedid Comercial e Serviços Ltda.

Orientação quanto a diferenciação de maiúsculas e minúsculas feita pelo Sistema de Ultrassom Diagnóstico Acuson SC2000, da empresa Siemens Ltda.

Recolhimento da Fibra a Laser Reutilizável Sureflex e Acessórios, da MAS American Medical Ltda.

Aviso de segurança envolvendo as ESFERAS MARCADORAS REFLEXIVAS DESCARTÁVEIS PARA NAVEGAÇOO CIRÚRGICA, da Brainlab Ltda.

Ocorrência de erro na CAMA MOTORIZADA PARAMOUNT, da VR Medical Ltda.

Alerta sobre posicionamento da ESTAÇOO DE TRABALHO DE ANESTESIA FABIUS MRI (Dräger Indústria e Comércio Ltda) quando próximo de equipamentos de ressonância magnética.

Possibilidade de resultados reduzidos para o REAGENTE DE CREATININA CREA DIMENSION, da Siemens Healthcare Diagnósticos SA.

Atualização no software do syngo RT OncologistTM, da Siemens Ltda.

Possível perda de dados do Sistema de Ultrassom Acuson SC2000TM, da Siemens Ltda.

Atualização de software para corrigir possível falha no sensor de posição no eixo da base giratória do Equipamento para Angiografia Artis, Siemens Ltda.