Recolhimento do produto Ultra Gel Ultra, da empresa Multigel Indústria e Comercio, Importação e Exportação de Produtos para a Saude Ltda-EPP

Ação de campo envolvendo o produto Cartões Vitek 2 GN - Identificação de gram negativos, lote 241289140, da Empresa Biomerieux Brasil S.A

Ação de campo envolvendo os produtos CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA TSH e KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS ECI PARA TSH, da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda.

Ação de campo do CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA CA 19-9 e KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA CA, da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda.

Recolhimento do produto Dersani Hidrogel com Alginato 85g, da empresa Laboratório Daudt Oliveira LTDA.

Ação de recolhimento do produto Luva Cirúrgica Estéril Lemgruber Smooth (Tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 e 8,5) e Luva Cirúrgica Estéril Lisa New Hand (Tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 e 8,5), da empresa INDÚSTRIA FRONTlNENSE DE LÁTEX S/A.

Recolhimento do produto BIATAIN ALGINATO, da empresa Coloplast do Brasil Ltda.

Correção do SOFTWARE ELEKTA PARA PLANEJAMENTO DE TRATAMENTO, da empresa Elekta.

Recolhimento do produto COSEAL (2ml e 4ml), da Baxter Ltda.

Correção do produto ACELERADOR LINEAR CLINAC, da Varian.

Perda de informações no visor da interface gráfica do usuário – produto SISTEMA DE VENTILAÇOO 840 (Registro: 10139810058), da empresa Auto Suture do Brasil Ltda.

Aumento na taxa de resultados falso positivo para PCR – produto IMUNO-LATEX PCR - PROTEÍNA C REATIVA (Registro: 10310030072), da empresa WAMA Produtos para Laboratórios Ltda.

Alerta de Segurança do produto: SISTEMAS DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA da Empresa Philips Medical Systems Ltda.

Aumento na taxa de resultados falso positivo para PCR – produto IMUNO-LATEX PCR - PROTEÍNA C REATIVA (Registro: 10310030089), da empresa WAMA Produtos para Laboratórios Ltda.

Aumento na taxa de resultados falso positivo para FR – produto IMUNO-LATEX FR/FATOR REUMATOIDE (Registro 10310030071), da empresa WAMA Produtos para Laboratórios Ltda.

Aumento na taxa de resultados falso positivo para FR – produto IMUNO-LATEX FR/FATOR REUMATOIDE – 2,5 ml (Registro 10310030088), da empresa WAMA Produtos para Laboratórios Ltda.

Recolhimento dos produtos CÂNULAS VENOSA E ARTERIAL SARNS, da Terumo Ltda.

Correção em campo do BALOO INTRA-AÓRTICO CS100 E CS300, da Maquet.

Ação de campo relacionada ao Aparelho de Coagulação - FAMILIA ACL, da Empresa Werfen Medical Ltda, Modelos: ACL TOP, ACL TOP CTS, ACL TOP 700, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 300 CTS. Registro ANVISA Nº 80003610138.

Correção em Campo – Atualização de software do produto Ventilador Pulmonar E360BR, devido a problemas do alarme audível, da empresa RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA.