Alerta 3930 (Tecnovigilância) Atualização - Comunicado da empresa Oculus Brasil Comércio Importação e Exportação e Serviços de Equipamentos Médicos Ltda. - Pentacam® AXL – Erro na calculadora LIO - Atualização de software.

Alerta 3929 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda - EP-Tracer – Problemas em relação à fluência e desobstrução do ar - Correção de partes.

Alerta 3928 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa bioMérieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda - Vidas FT4 (FT4N) - Resultados subestimados – Recolhimento.

Alerta 3927 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda. - Família de Software Universal Viewer – Erro nos valores de medição imprecisos que são superestimados. Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3926 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Fresenius Medical Care Ltda - Linha de Sangue para Hemodiálise. Rompimento no segmento de bomba da linha. Recolhimento; Destruição.

Alerta 3925 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Cardinal Health do Brasil - Smart Flex Vascular Stent System 5 - 8 MM (81356112255); Smart Flex Vascular Stent System 9 - 10 MM (81356112258) – Potencial desconexão ponta distal - Recolhimento.

Alerta 3924 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Werfen Medical Ltda. - Quanta Lite ACA IgM III - Não atender aos critérios definidos na Instrução de Uso – Recolhimento.

Alerta 3923 (Tecnovigilância) Atualização - Comunicado da empresa Intuitive Surgical Brasil Importação e Com. de Equip. Cirúrgicos Ltda – Aplicadores Sistema Cirúrgico Robóticco da Vinci – Movimento inesperado dos aplicadores - Atualização da instrução de uso e software embarcado.

Alerta 3922 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Laboratórios B. Braun S.A. - Diacap – Vazamento no engate lateral – Recolhimento.

Alerta 3921 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Randox Brasil Ltda - Família de Calibrador de Soro Humano Nível 2 e Nível 3 - Randox - Reatribuição de valor do Calibrador - Atualização das instruções de uso.

Alerta 3920 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Medtronic Comercial Ltda - Heartware - Sistema de Assistência Ventricular - Problemas no desempenho do produto relacionados às Baterias. Comunicação aos clientes.

Alerta 3919 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Laborlab Produtos para Laboratórios Ltda - Control Inmunológico nível 2 Turbitest AA - O valor obtido para IgM fora do intervalo de referência previsto nas instruções de uso. Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Alerta 3918 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Labinbraz Comercial Ltda - Control Inmunológico nivel 1 Turbitest AA - Valor obtido para IgM fora do intervalo de referência previsto nas instruções de uso. Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Alerta 3917 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa H Strattner e Cia Ltda - Sistema Cirúrgico Robótico Da Vinci - Intuitive Surgical - Movimento inesperado do disco de entrada do aplicador de Clip. Correção em Campo. Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Alerta 3916 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda - Produto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Múltiplo de Grande Calibre. Taxas máximas de fluxo para cada lúmen mostram unidades de medida incorretas. Correção instruções.

Alerta 3915 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Leica do Brasil Importação e Comércio Ltda. - Processador de Tecidos à Vácuo - Fragilidade no sistema facilitando ataques cibernéticos. Correção em Campo. Desconectar o equipamento da rede.

Alerta 3914 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda - Equipamento de Tomografia Computadorizado. Erros de software com interrupções no fluxo de trabalho. Correção em Campo. Carta ao cliente. Atualização de software.

Alerta 3913 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Philips Medical Systems Ltda - Equipamento de Ultrassom para Diagnóstico. Falha no software com travamento do sistema. Orientações e sugestões de instruções de fluxo de trabalho. Atualização de software.

Alerta 3912 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Randox Brasil Ltda - Controle de Bioquímica. Discrepância na data de validade impressa no rótulo do Nível 3.

Alerta 3911 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Família Instrumento Alinity ci-series apresentou problema de desempenho nas versões 3.3.3 do sistema. Correção em Campo. Atualização de software.