Alerta 3891 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Philips Medical Systems Ltda - Ventilador Respironics – Falha com risco de cessação da terapia. Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3890 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil - Centricity Universal Viewer; Centricity; Centricity Pacs – identificados valores de medição imprecisos em imagens ampliadas. Atualização de software.

Alerta GGMON 03/2022 (Cosmetovigilância) - A empresa Johnson & Johnson Industrial Ltda., inscrita sob CNPJ nº 59.748.988/0001-14, está voluntariamente comunicando: 1. Suspensão de produção das escovas dentais J&J Escova Dental Reach Profissional (registro número 25351.164718/2019-92) em 26 de maio de 2022; 2. Suspensão da comercialização por parte da Johnson & Johnson das escovas dentais J&J Escova Dental Reach Profissional (registro número 25351.164718/2019-92) iniciada em 27 de maio de 2022; 3. Recolhimento das escovas dentais J&J Escova Dental Reach Profissional (registro número 25351.164718/2019-92) que estão em poder dos distribuidores e clientes iniciado em 10 de junho de 2022, dos lotes produzidos de 21 de janeiro de 2021 a 19 de maio de 2022; 4. Compromisso de orientar os consumidores em canais de comunicação definidos pela empresa, informando o ocorrido, reforçando os cuidados com uso e instruções presentes na embalagem, assim como mantendo os canais de comunicação da empresa abertos para eventuais esclarecimentos aos consumidores. Obs.: A situação descrita acima se aplica apenas para a linha de escovas dentais Reach Professional, sendo que as demais linhas de escovas dentais da Johnson & Johnson continuam sendo fabricadas e comercializadas normalmente.

Alerta 3889 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda - Ventana HE 600 System – Vazamento de fluido - Atualização de software e correção em campo.

Alerta 3888 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equip. Ltda. - Sistema de Anestesia Aisys e Avance - Potencial inversão da conexão do transdutor de pressão do cilindro de O2 e ar - Correção em campo.

Alerta 3887 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Dentsply Ind. Com. Ltda - Componentes Protéticos - Produto diferente do constante no rótulo – Recolhimento.

Alerta 3886 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Família Instrumento Alinity hq System (80146502148) / Família Instrumento Alinity hs (80146502143) - Resultados incorretos - Atualização de software.

Alerta 3885 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda - Foco Cirúrgico Volista - descascamento de tinta no componente localizado na haste das cúpulas. Correção em Campo. Correção de partes/peças.

Alerta 3884 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda - Sistema de Anestesia Carestation - falha do misturador. Correção em Campo. Correção de partes/peças.

Alerta 3883 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Maquet Cardiopulmonary do Brasil Indústria e Comércio Ltda - Unidade Aquecedora HU 35 - Vazamento no encaixe do reservatório de água. Correção em Campo. Correção de partes/peças.

Alerta 3882 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Agilent Technologies Brasil Ltda. - Sistema PCR em Tempo Real AriaDx - Divergência nos nomes e dados da amostra. Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3881 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda - Família Sistema Analisador de Hemoglobinas - Ausência da contraporca de sobretenção no suporte da coluna EZR - Avaliação em campo e correção.

Alerta 3880 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa E. Tamussino & Cia Ltda. - Cateter para Monitoração da Pressão Arterial – Excesso de material de revestimento na agulha - Recolhimento.

Alerta 3879 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda - Estação Central Carescape - desligamento por falha da fonte de alimentação. Correção de partes/peças.

Alerta 3878 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Wama Produtos para Laboratórios Ltda - Coagulação - TTPa - aumento nos tempos de Tromboplastina parcial ativada. Recolhimento. Destruição.

Alerta 3877 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Cardinal Health do Brasil - Stent Periférico Palmaz Genesis - possibilidade de deslocamento do stent - Recolhimento. Destruição.

Alerta 3876 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Alinity S System - Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3875 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Kovalent do Brasil Ltda - HDL-C Direto – foi identificado efeito de carreamento do parâmetro Bilirrubina Total no parâmetro HDL-C direto. Envio de Comunicado ao cliente.

Alerta 3874 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de Produtos de Laboratório Ltda - Caldo Mueller Hinton com 3% de Sangue de Cavalo Lisado - detecção de contaminação - Recolhimento. Destruição.

Alerta 3873 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Pró-Life Equipamentos Médicos Ltda – Cardian - Instabilidade de conexão. Atualização de software.