Alerta 3704 (Tecnovigilância) Atualização - Comunicado da empresa Biotécnica Indústria e Comércio - COVID 19 AG TEST – Especificidade não atendeu ao estabelecido na Instrução de Uso do fabricante. Recolhimento. Ação de campo concluída pela empresa.

Alerta 3703 (Tecnovigilância) Atualização - Comunicado da empresa Biotécnica Indústria e Comércio - SARS-CoV-2 Test Antibody (colloidal gold immunochromatography) - Sensibilidade especificada não atendeu ao estabelecido na Instrução de Uso – Recolhimento. Ação de campo concluída pela empresa.

Alerta 3702 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda - Produtos Família FlexLab e APTIO Automation - Atualização de hardware e software.

Alerta 3701 (Tecnovigilância) Atualizado - Comunicado da empresa Labinbraz Comercial Ltda - Plasma Control Normal e Patológico - Diferença nos valores de APTTest ellágico - Atualização da instrução de uso.

Alerta 3700 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa JJSV Produtos Óticos Ltda - Catalys Precision Laser systems / Sistema iDesign Refractive - Atualização de software.

Alerta 3699 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda - Centricity Universal Viewer - visualização de exames incompletos - Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3698 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Ecomed Comércio de Produtos Médicos Ltda - Instrumento de biópsia descartável - Quebra durante o transporte ou antes do seu uso. Suspenção de uso e devolução.

Alerta 3697 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Centro Auditivo Telex LTDA – Sistema de Implante Coclear Neutro 2 - perda de hermeticidade - Recolhimento. Devolução para o fabricante.

Alerta 3696 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Leica do Brasil Importação e Comércio Ltda - Microscópio Cirúrgico - Falha mecânica com o parafuso que conecta o corpo óptico à extremidade livre do braço pantográfico. Orientação aos usuários.

Alerta 3695 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa bioMérieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda - Erro de Substrato - Recolhimento. Destruição.

Alerta 3694 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda - Accu-Chek ® Inform II - frascos de tiras de teste abertos.

Alerta 3693 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa MSB Medical System do Brasil Indústria e Comércio de Produtos Médicos LTDA - Problema na selagem da embalagem do produto Cateter Angiográfico Centimetrado MSB - Recolhimento.

Alerta 3692 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Isomedical Comercial LTDA - Cateter Balão Intra-Aórtico (IAB) Arrow - Rediguard® - configuração dos produtos não registrada - Recolhimento. Devolução para o fabricante.

Alerta 3691 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Paramount Bed do Brasil Comércio de Equipamentos Médicos LTDA - Cama Motorizada Qualitas Beta Plus - Ruptura da parte inferior da seção do dorso radio transparente - Correção de partes/peças.

Alerta 3690 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda - Eletrocardiógrafos Mortara - falha no software ELI 280.

Alerta 3689 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Abbott Laboratórios do Brasil LTDA – Família Architect System - Erros no software versão 9.41 e anteriores. Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3688 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Boston Scientific do Brasil Ltda – Cateter de Dilatação Biliar por Balão Hurricane RX Rapid Exchange – Forem identificados furos no balão - Recolhimento.

Alerta 3687 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Balt Brasil Produtos Médicos LTDA - Introdutor Femoral 06FX80CM – Embalagem primária perfurada – Recolhimento.

Alerta 3686 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Blumental Distribuidora Imp. de Prod. Médico-Hospitalar Ortopédicos EIRELI – Miami J Colar Cervical- Atualização do manual do usuário-instruções de uso do produto.

Alerta 3685 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa St. Jude Medical Brasil LTDA - Erro de rotulagem de Válvula Cardíaca Mecânica SJM Masters Series Rotável Mitral - Recolhimento. Retrabalho.