Nova indicação

Nome do produto	Keytruda (pembrolizumabe)
Empresa	Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Categoria	Produto Biológico Novo - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País.
Indicação	Nova indicação para pacientes com câncer de esôfago: Câncer esofágico - KEYTRUDA® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer esofágico localmente avançado e recorrente ou metastático cujos tumores expressam PD-L1 com pontuação positiva combinada (PPC) = 10, conforme determinado por exame validado, e que tenham recebido uma ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica. O produto já estava aprovado para o tratamento de 2ª linha de pacientes com câncer esofágico localmente avançado e recorrente ou metastático cujos tumores expressam PD-L1 com pontuação positiva combinada (PPC) = 10.
Publicação no DOU	14/09/2020
Mais informações	O câncer de esôfago metastático é uma doença fatal, com uma taxa de sobrevida global de 5 anos de 3,4%. O tratamento padrão para câncer de esôfago metastático é a quimioterapia citotóxica de combinação. Esta aprovação foi embasada nos resultados do estudo KEYNOTE-180, que demonstrou que o pembrolizumabe prolongou significativamente a sobrevida global (SG) em comparação com tratamento padrão em pacientes em 3L+ de tratamento, com manutenção do perfil de segurança já caracterizado do produto.