ZINFORO® (Ceftarolina fosamila): ampliação de uso
Ampliação de uso
Nome do produto |
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Empresa |
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. |
Categoria |
Ampliação de Uso / Alteração de posologia |
Indicação |
Foi aprovada a ampliação da indicação terapêutica para a faixa etária de pacientes neonatais até menores de 2 meses, com a alteração de posologia adequada para este novo subgrupo etário e a redução do tempo de infusão para a faixa entre 5 e 60 minutos na população acima de 2 meses de idade O medicamento ZINFORO® já era indicado para: ZINFORO® (ceftarolina fosamila) tem indicação aprovada para o tratamento de infecções de pele e partes moles complicadas – IPPMC e pneumonia adquirida na comunidade – PAC para os microrganismos especificados na bula do medicamento. ZINFORO® já tinha aprovada a indicação terapêutica para uso adulto e uso pediátrico acima de 2 (dois) meses de idade. A posologia anterior previa somente o tempo de infusão de 60 (sessenta) minutos como opção terapêutica. |
Publicação no DOU | 28/09/2020 |
Mais informações |
O pedido de ampliação de uso de ZINFORO foi priorizado junto à Anvisa, nos termos da Resolução – RDC nº 204/2017, Capítulo II, Artigo 4º, Inciso II, por se tratar de ampliação de uso para tratamento de pacientes pediátricos (recém-nascidos a bebês menores de 2 meses). O pedido de alteração de posologia intrínseco foi avaliado conjuntamente com a ampliação de uso. |