Resumo:

Fissura na tampa do frasco de coleta e de transporte de amostras ginecológicas em alguns lotes específicos do produto SurePath GYN Preservative Vial Kit 500, registro 10033430537, da empresa Becton Dickinson Cirúrgicas Ltda

Identificação do produto ou caso:

Família SurePath Preservative, modelo SurePath GYN Preservative Vial Kit 500, registro 10033430537, classe de risco I, vários lotes (VER ANEXO, link http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/db9401804c35d43d9f54ff1cd37d2b72/3-Anexo+1-+Lista+de+distribui%C3%A7%C3%A3o+de+produtos+sob+risco+no+Brasil.pdf?MOD=AJPERES

Problema:

A partir de relatos de clientes, a Becton Dickinson Cirúrgicas Ltda identificou uma fissura na tampa do frasco de coleta e de transporte de amostras ginecológicas em uma parte de alguns lotes específicos. A fissura foi identificada pelos clientes antes e/ou após a coleta.

Ação:

Código da ação 18_Fev16. Envio de carta de comunicação aos clientes.

Histórico:

N/A

Recomendações:

Anexos:

Lista de Distribuição
Carta ao Cliente

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, LABORATORIO CLINICO