Alertas
Alerta 1816
Área: GGMON
Número: 1816
Ano: 2016
Resumo:
Recolhimento do produto FIO GUIA (registro 80005430088) da empresa Striker do Brasil Ltda.
Identificação do produto ou caso:
INSTRUMENTAL PARA HASTES TS STRYKER TRAUMA, Fio Guia, registro 80005430088, classe de risco I, lotes/série: K076CCF; K0AF3C9; K0B8538; K07B727; K785079; K610172; K03FE02; K043C6B; K07EF49; K083C1D; K0DE2EC; K889978; K140480; K282163; K487845 e K261793
Problema:
Defeito na vedação da embalagem, o que pode levar potencialmente a não esterilidade do produto.
Ação:
Recolhimento e devolução ao fabricante. Código da ação: RA 2015-172. Os produtos que encontram-se ainda em estoque, em posse dos distribuidores e/ou hospitais devem ser devolvidos a Stryker do Brasil.
Histórico:
O produto apresenta um problema na sua embalagem secundária.
Recomendações:
Anexos:
Referências:
Notificação efetuada pela empresa Stryker do Brasil em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, BLOCO CIRURGICO, ENFERMAGEM