Resumo:

Aviso de erro de salvamento de imagens do produto SISTEMA DE RAIO X 9800PLUS (registro 80071260009), da GE Healthcare do Brasil.

Identificação do produto ou caso:

Sistema de Raio X - 9800 Plus, GE Healthcare, registro 80071260009, modelo 9800 PLUS, classe de risco III, todas os equipamentos

Problema:

Segundo informações do detentor do registro as imagens não são salvas no diretório de imagens associado ao sistema 9800 plus.

Ação:

A empresa enviará uma Carta de Aviso e disponibilizará um suplemento do Manual do Operador. A execução de outras funções (swap, recall,reverse, etc..) enquanto o sistema está salvando uma imagem, pode resultar em uma falha em salvar a imagem no diretório de imagens. Quando uma imagem é recuperada do diretório de imagens, esta pode não coincidir com a miniatura. Observar que os sistemas com software versão 29 e anteriores, não mostram o ícone Salvar, mas o som funcionará. Pressionar o ícone Ajuda (Help) para exibir a tela de versões de software. Para ter acesso ao texto suplementar ao manual entre no link: http://apps.gehealthcare.com/servlet/ClientServlet?REQ=Enter+Documentation+Library e insira o número 5440340-199-01. Maiores informações acessar Carta de Aviso Urgente.Código da Ação: FMI15129

Histórico:

A carta refere a todas as séris do modelo do equipamento descrito no alerta.

Recomendações:

Anexos:

Carta de Aviso Urgente

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, RADIOLOGIA