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Alerta 1711
Área: GGMON
Número: 1711
Ano: 2015
Resumo:
Recolhimento e destruição do produto DOSI-FUSER (registro 8003610133) da empresa Werfen Medical Ltda.
Identificação do produto ou caso:
DOSI-FUSER, modelo L25915-2020D2; registro 80003610133, classe de risco II, número de lote: 142100L.
Problema:
Alguns lotes podem apresentar redução de fluxo nos capilares sendo detectado antes do uso (fluxo é menor que o esperado).
Ação:
Recolhimento e destruição dos produtos distribuídos. Código da ação: FSN01/15
Histórico:
Segundo detentora do registro, caso o produto seja utilizado, o tempo de infusão será maior do que o esperado ou a infusão será interrompido. O lote foi distribuído apenas na cidade de Porto Alegre.
Recomendações:
Anexos:
Referências:
Notificação efetuada pela empresa WERFEN MEDICAL em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM