Resumo:

Atualização no software do syngo RT OncologistTM, da Siemens Ltda.

Identificação do produto ou caso:

ACELERADOR LINEAR DIGITAL ARTISTE, Registro 10234230172 - Números de Série: 10233; 10321.

Problema:

A Siemens identificou que ao utilizar a opção Adaptive Targeting (Planejamento adaptivo) no syngo RT Therapist 4.3.SP1 em combinação com imagens adquiridas com CTVision, pode ocorrer um cálculo incorreto do desvio. A aplicação de um desvio incorreto para a posição do paciente pode resultar no tratamento indevido do paciente em termos de administração da dose no local errado.

Ação:

A empresa realizou a atualização do software (novo software syngo RT OncologistTM). Informa ainda que a atualização do software corrige este comportamento e recomenda anexar a nota de segurança ao Manual do Utilizador, capítulo "Cartas de informação de segurança". Maiores informações, ver anexo Carta ao cliente e por meio da central de atendimento da empresa.

Histórico:

A Siemens Ltda informa que a aplicação de um desvio incorreto para a posição do paciente pode resultar em um tratamento indevido em termos de administração da dose no local errado.

Recomendações:

Anexos:

Carta ao cliente

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA