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Alerta 1617
Área: GGMON
Número: 1617
Ano: 2015
Resumo:
Recolhimento do produto SERINGA HIPODRMICA DESCARTÁVEL 3ML – SAFETY JET (registro: 10369460028), da empresa Labor Import Comercial Import Export Ltda.
Identificação do produto ou caso:
Seringa hipodérmica descartável de segurança 3mL, modelo safety jet, registro 10369460028, classe de risco II, lotes: 101208.
Problema:
Foi encontrado um corpo estranho dentro de uma unidade lacrada.
Ação:
A empresa fará o recolhimento e destruição do produto. Caso tenha o produto entrar em contato com o detentor do registro.
Histórico:
O desvio de qualidade foi encontrado em uma única amostra do lote.
Recomendações:
Anexos:
Referências:
Notificação efetuada pela empresa Labor Import em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA