Alertas
Alerta 1608
Área: GGMON
Número: 1608
Ano: 2015
Resumo:
Recolhimento do produto CAMPO OPERATÓRIO ESTRIL 13 FIOS, da empresa América Medical Ltda
Identificação do produto ou caso:
CAMPO OPERATÓRIO ESTRIL, 13 Fios, Registro: 80037490007, Classe de risco: II, Lote: 0563.
Problema:
Identificação de corpo estranho no interior de um envelope lacrado com 05 unidades do produto.
Ação:
A empresa orienta aos clientes que realizem a segregação do produto. Posteriormente será realizado o recolhimento do produto. Caso haja outros desvios de qualidade referente a esse lote, a empresa deverá ser comunicada.
Histórico:
Relatório de Análise O.S nº. 115.1210, do produto Compressa de gaze com cadarço, fabricado em 09/2014, lote 0563, com laudo insatisfatório, resultando em interdição cautelar do produto pela Vigilância Sanitária.
Recomendações:
Anexos:
Referências:
Notificação efetuada pela empresa América Medical em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA