Resumo:

Recolhimento do produto SERINGA MEDRAD PARA INJEÇOO DE CONTRASTE (Registro:80172890031), da empresa Medrad do Brasil.

Identificação do produto ou caso:

Seringa MEDRAD para injeção de contraste Registro: 80172890031, lotes 172003; 172005.

Problema:

Erro na etiqueta de nacionalização. Na seringa consta etiqueta MODELO SQK65VS sendo o correto SSQK/115VS.

Ação:

A empresa detentora do registro fará o recolhimento do produto e orienta aos clientes que tenham as seringas no estoque, interrompam o uso e entrem em contato com a empresa.

Histórico:

Essa ação não retrata mau funcionamento da seringa.

Atualização da ação de campo: ATUALIZADO EM 28/07/2017, a empresa apresentou o relatório de conclusão da ação de campo comprovando o envio do aviso de segurança ao cliente e alteração do registro do produto para inclusão de novo alerta da interferência com o medicamento Fulvestrant.

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA, GERENCIA DE RISCO, RADIOLOGIA, ENFERMAGEM