Resumo:

Aumento de temperatura de transdutores do SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM, da Toshiba Medical do Brasil Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Sistema de Diagnóstico por Ultrassom. Modelos sob risco: SSA-660A, SSA-790A, SSA-680A, SSA-780A. Registro Anvisa n° 10295030071.

Problema:

Sob certas condições, a temperatura da superfície dos transdutores que compõe o equipamento pode aumentar.

Ação:

Correção em campo. A empresa instalará um software para a correção do problema.

Histórico:

Sob certas condições, a temperatura da superfície dos transdutores que compõe o equipamento pode aumentar, quando utilizado no modo 2D+PW ou no modo 2D+CDI(Power, ADF)+PW e, dependendo do transdutor, o tempo para este aumento de temperatura varia da seguinte forma: - PST-65AT (aproximadamente 20 segundos); - PVT-745BTF/H, PVT-674BT (aproximadamente 3 minutos); - PVT-661VT (aproximadamente 5 minutos); - Outros transdutores (15 minutos ou mais).

#### ATUALIZADO EM 18/08/2017, as documentações das ações de campo enviadas pela empresa encontram-se arquivadas na área. Caso seja necessário a área poderá reavaliar a ação a qualquer momento.

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA