Resumo:

Ação de recolhimento do produto COMPRESSA DE GAZE CIRÚRGICA NEVE ESTRIL, da empresa Neve Indústria e Comércio de Produtos Cirúrgicos Ltda.

Identificação do produto ou caso:

COMPRESSA DE GAZE CIRÚRGICA NEVE ESTRIL, Registro nº 10224000017, lote: 5954

Problema:

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única nº. 1082.00/2014 emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, o produto Compressa de Gaze Cirúrgica Neve Estéril, lote 5954, foi considerado insatisfatório no ensaio de aspecto, em que se constatou a presença de corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem intacta.

Ação:

A Resolução RE Nº 3.168 de 19 de agosto de 2014, determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento, em todo território nacional, do produto Compressa de Gaze Cirúrgica Neve Estéril, Val. 9/2018, lote 5954.

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, medidas corretivas e preventivas já foram adotadas para solucionar o problema gerado. A empresa já está realizando a ação de recolhimento do lote. //// ATUALIZAÇO - 29/08/2014 - A empresa já finalizou a ação de campo (foi iniciada em abril/2014, tendo em vista a publicação no Diário Oficial da Cidade de São Paulo do Comunicado COVISA 015/2014). Os produtos recolhidos foram encaminhados para a TWM Soluções Ambientais Ltda Gerenciamento de Residuos em 22/08/2014.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, FARMACIA