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Alerta 1348

Área: GGMON

Número: 1348

Ano: 2013

Resumo:

Ação de Campo envolvendo o produto Injetor Descartável Para Implantação de Lente Intraocular Dobrável OFT VISION, da empresa Oft Vision Industria e Comércio Ltda


Identificação do produto ou caso:

Injetor Descartável Para Implantação de Lente Intraocular Dobrável OFT VISION, Modelo Injetor 2.8 Registro nº 80153650024, lote: IN280070911


Problema:

Foram identificadas informações divergentes da data de validade do produto nas etiquetas da parte externa da caixa do produto, podendo causar interpretações errôneas sobre a validade do produto.


Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil está recolhendo o produto. Os clientes estão sendo orientados a realizar a devolução do produto do lote em questão, para a troca por outro lote do mesmo produto.


Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, o recolhimento em questão deve-se somente a identificação da divergência de informações sobre a validade, não havendo nenhuma outra intercorrência ou desvio de qualidade no lote informado.


Recomendações:


Anexos:


Referências:

Notificação NOTIVISA

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, BLOCO CIRURGICO, OFTALMOLOGIA, FARMACIA