Alertas
Alerta 1330
Área: GGMON
Número: 1330
Ano: 2013
Resumo:
Recolhimento do produto COMPRESSA DE GAZE ESTERIL, data de Fabricação 10/2012, Val. 10/2017, lote 190322412, da Real Minas Têxtil Indústria e Comercio Ltda
Identificação do produto ou caso:
COMPRESSA DE GAZE ESTERIL, lote 190322412 - registro nº 80110080004
Problema:
De acordo com o Laudo de Análise 366.1P.0/2013 e Ata nº06 de Análise Fiscal de Amostra Única, o produto COMPRESSA DE GAZE ESTERIL, data de Fabricação 10/2012, Val. 10/2017, lote 190322412 foi considerado insatisfatório nos ensaios de aspecto e análise de rotulagem.
Ação:
Suspensão da distribuição, comércio, uso e o recolhimento, em todo território nacional, do produto Compressa de Gaze Estéril, data de Fabricação 10/2012, Val. 10/2017, lote 190322412.
Histórico:
A ANVISA, por meio da Resolução RE Nº 3.836 de 11 de outubro de 2013, determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento, em todo território nacional, do produto Compressa de Gaze Estéril, data de Fabricação 10/2012, Val. 10/2017, lote 190322412.
Recomendações:
Anexos:
Referências:
Resolução RE Nº 3.836 de 11 de outubro de 2013 - Diário Oficial da União (DOU) de 14/10/2013 página 46.Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, URGENCIA, PRONTO SOCORRO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, FARMACIA