Resumo:

omplementação das instruções de uso da BOMBA DE INFUSOO COLLEAGUE, da Baxter.

Identificação do produto ou caso:

BOMBA VOLUMTRICA DE INFUSO COLLEAGUE.

Problema:

Manual do operador não traz instruções ao usuário para abrir novamente o bloqueio de regulagem no ajuste primário depois que a infusão secundária é completada e a bomba reverte para infusão primária.

Ação:

Correção de informações existentes no Manual do Operador.

Histórico:

Essa ação de campo não está relacionada a recolhimento ou alteração de qualquer equipamento - trata-se de atualização das instruções de uso do produto. De acordo com a Baxter, foi identificada a falta de informações importantes no Capítulo 4 da Instruções de Uso da versão atual do Manual do Operador (Instrução de Operação: Infusões Secundárias) dos códigos de produtos de bombas Colleague. O Manual de Operações atualmente instrui o usuário a fechar o bloqueio (caso exista um acima da bomba) no ajuste primário antes de iniciar a infusão secundária e, uma vez completa a infusão secundária, a bomba reverte automaticamente para a taxa primária ou para uma taxa KVO, caso não esteja programada uma infusão primária. Porém, o Manual do Operador não instrui o usuário a abrir novamente o bloqueio da regulagem (caso exista um acima da bomba) no ajuste primário depois que a infusão secundária tiver sido completada, pois caso não for aberto, pode resultar em atraso na infusão.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA