Resumo:

Recolhimento do produto ID-DiaClon ABO/Rh para Recém-nascidos - Registro Anvisa nº 80004040025 - Lote afetado - 50961.4808 - Cartões de número 21.000 a 31.000, da empresa Diamed-Latino América S.A.

Identificação do produto ou caso:

ID-DiaClon ABO/Rh para Recém-nascidos - Registro Anvisa nº 80004040025 - Lotes afetados - 50961.4808 - Cartões de número 21.000 a 31.000.

Problema:

Reatividade fraca inespecífica (background vermelho) no microtubo TAD em amostras sabidamente negativas.

Ação:

De acordo com o comunicado da empresa: 1)Verificar a existência do lote; 2) Se positivo, verificar a sequência numérica dos cartões (21.000 a 31.000), 3) Se positivo, Interromper imediatamente o uso e segregar, 4) Informar o fornecedor para as demais providências: jane_nogueira@biorad.com - fax 31-36896611.

Histórico:

Não há registro de Notificações no Sistema NOTIVISA.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, LABORATORIO CLINICO, FARMACIA