Resumo:

Ação de Campo envolvendo o produto MULETA CANADENSE – CARCI, da Empresa CARCI IND. COM. APARELHOS CIRURG. ORTOPDICOS LTDA - CNPJ: 61.461.034/0001-78

Identificação do produto ou caso:

MULETA CANADENSE - CARCI

Problema:

- Comercialização do produto sem apresentar registro/notificação revalidada junto ANVISA

Ação:

Determinar a Empresa fabricante o recolhimento de todos os lotes do referido produto, disponíveis no mercado.

Histórico:

Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação e comércio, em todo o território nacional de todos os lotes do produto Muleta Alumínio Canadense CARCI, Registro nº 10311499005, cuja detentora figura a empresa CARCI INDUSTRIA E COMRCIO DE APARELHOS CIRÚRGICOS OTOPDICO, pois seu registro não foi revalidado junto a ANVISA.

#### ATUALIZADO EM 18/08/2019, as documentações da ação de campo enviada pela empresa encontram-se arquivadas na área. Caso seja necessário a área poderá reavaliar a ação a qualquer momento.

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição ORTOPEDIA, CENTRAL DE MATERIAIS, ENGENHARIA CLINICA