Resumo:

Recolhimento de todas as unidades do produto Microcânulas, da empresa BIOMEDICAL COM. IND.IMP. EXP. DE PROD. BIOMDICOS LTDA.

Identificação do produto ou caso:

# Nome Comercial: Microcânulas # Registro na ANVISA nº 10250740004 # Modelos: 30x0,5mm, 30x0,6mm, 30x0,7mm, 25x0,8mm; 40x0,8mm; 40x0,9mm; 50x0,8mm; 50x0,9mm; 50x1,0mm; 70x0,9mm; 70x1,0mm; 70x1,2mm; 80x1,2mm; 100x2,1mm; 50x0,8mm de Nácul; 50x1,0mm de Nácul; 70x1,0mm de Nácul; 50x0,9mm de Nácul; 25x0,8mm Duplo Furo; 40x0,8mm Duplo Furo; 40x0,9mm Duplo Furo; 50x0,8mm Duplo Furo; 50x0,9mm Duplo Furo; 50x1,0mm Duplo Furo; 70x0,9mm Duplo Furo; 70x1,0mm Duplo Furo; 70x1,2mm Duplo Furo; 80x1,2mm Duplo Furo; 100x2,1mm Duplo Furo descartáveis.

Problema:

Fabricação do produto em local sem alvará sanitário e sem autorização de funcionamento nesta Agência.

Ação:

A ANVISA determinou a suspensão da fabricação, divulgação, distribuição, comércio e uso do produto em todo o território nacional, bem como o recolhimento de todas as unidades.

Histórico:

A empresa deverá proceder o recolhimento das unidades comercializadas.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição SALAS DE PROCEDIMENTOS ESPECIAIS, SALAS DE CIRURGIA, GERENCIA DE RISCO, CLINICAS, AMBULATÓRIO, URGENCIA, ULTRASOM, PRONTO SOCORRO, ANESTESIA, BLOCO CIRURGICO, BLOCO OPERATORIO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, CLINICA GERAL, CUIDADOS DOMICILIARES, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA