Alertas
Alerta 1214
Área: GGMON
Número: 1214
Ano: 2012
Resumo:
Recolhimento dos Produto AGULHA HIPODRMICA DESCARTÁVEL 30X07mm, empresa Labor Import
Identificação do produto ou caso:
AGULHA HIPODRMICA DESCARTÁVEL 30X07mm, lote 080708, Val. 07/2013, registro nº 10369460030.
Problema:
De acordo com o Laudo de Análise de Fiscal 397.00/2010-IAL/SP e Ata de Perícia de Análise Fiscal de Amostra Única, o produto Agulha Hipodérmica Descartável 30X07mm, Val. 07/2013, lote 080708 foi considerado insatisfatório no ensaio de aspecto.
Ação:
A Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo determinou a proibição de comercialização e uso, bem como o recolhimento do produto, por meio da publicação no Diário Oficial do Estado de São Paulo (DOE) de 7/7/2012 página 31, Comunicado CVS - 52 de 4/7/2012.
Histórico:
De acordo com a manifestação da empresa, em atendimento a RDC 23/2012, as unidades disponíveis estão sendo identificadas para recolhimento. Caso algum cliente identifique ainda alguma unidade em seus estoques, favor contatar a empresa para providencias quanto ao recolhimento do produto.#### ATUALIZAÇO EM 30/09/2013 - A empresa finalizou a açao de campo.
Recomendações:
Anexos:
Referências:
Diário Oficial do Estado de São Paulo (DOE) de 7/7/2012 página 31, Comunicado CVS - 52 de 4/7/2012Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, URGENCIA, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, FARMACIA