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Alerta 1210

Área: GGMON

Número: 1210

Ano: 2012

Resumo:

Ação de Campo para a Cama Go BED FL28EX, da Stryker.


Identificação do produto ou caso:

CAMA HOSPITALAR GO BED - Modelo FL28EX - Registro 80005430271 - Lotes Afetados - ver anexo. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/f96018004db621dfada7bdd6059e5711/Lotes+Afetados.pdf?MOD=AJPERES


Problema:

Mau funcionamento das células de carga.


Ação:

Ver carta anexa. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/46fb4a004db62053ad9ebdd6059e5711/RA2011-070_+Carta+Cliente.pdf?MOD=AJPERES


Histórico:

A Stryker recebeu reclamações referentes aos sistemas de balanças e ou saídas de camas para a Cama Go Bed - mod. FL28EX, com balança ou saída de cama (Chaperone). Esta unidade foi fabricada entre 1 de março de 2002 e 30 de junho de 2008. Sua investigação identificou que os problemas relatados poderiam ser atribuídos ao mau funcionamento das céliulas de carga. Ver mais informações na Carta ao Cliente em anexo.#### Atualização (01/02/2013): ação de campo encerrada em 27/12/2012 pelo detentor de registro.


Recomendações:




Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA