Resumo:

SUSPENSOO DA FABRICAÇOO, DISTRIBUIÇOO, COMERCIALIZAÇOO E USO E APREENSOO E RECOLHIMENTO DE TODOS OS PRODUTOS EXISTENTES NO MERCADO DA EMPRESA SANTE TEXTIL LTDA.

Identificação do produto ou caso:

TODOS OS PRODUTOS DA EMPRESA SANTE TEXTIL LTDA.

Problema:

Determinação da suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso. Apreensão e inutilização do estoque existente no mercado, conforme Resolução - RE n°. 4.843, de 12 de novembro de 2012. D.O.U. n° 219 de 13/11/2012 em anexo. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/41c92d804d87ef40a4e5e5c116238c3b/RE4.843.pdf?MOD=AJPERES

Ação:

Verifique a existência do produto em seu estoque e segregue. Não utilize o produto. Faça contato com a Vigilância Sanitária local para acompanhar destruição dos produtos. Contate o fornecedor para negociar restituição.

Histórico:

A Anvisa toma esta medida considerando que, em Inspeção Investigativa em 09/12, a empresa não foi localizada no endereço declarado. Em adição, a Vigilância Sanitária de Joinvile informou que a empresa havia solicitado paralização das suas atividades fabris em 05/2012. Foram evidenciadas faturas após esta data. Em Inspeção Investigativa foi flagrada produção em local sem Autorização de Funcionamento. A Anvisa/Utvig acompanha esse caso.

Recomendações:

Anexos:

RE4.843

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, FARMACIA