Resumo:

Recolhimento do produto VESTIMENTA CIRÚRGICA ESTRIL – MODELO AVENTAL ULTRA REFORÇADO EXTRA GRANDE, da Kimberly-Clark.

Identificação do produto ou caso:

VESTIMENTA CIRÚRGICA ESTRIL KIMBERLY-CLARK MODELO: AVENTAL ULTRA-REFORÇADO EXTRA GRANDE. Registro Anvisa n° 80357219002. Lotes afetados: todos os números de lote que começam com: AH9284*** a AH9356***; AH0007*** a AH0356***; AH1008*** a AH1364***; AH2006*** a AH2146***.

Problema:

Embalagem primária do produto pode estar aberta, o que compromete a sua esterilidade.

Ação:

O produto em questão está sendo recolhido pelo detentor de registro. Caso você possua algum produto afetado, segregue-o (identificando-o apropriadamente para evitar utilização inadvertida) e entre em contato com a empresa para comunicar o fato por meio do Formulário para Resposta de Ação de Campo de Produto. O formulário e o telefone de contato da emrpesa estão disponíveis no documento Carta aos Clientes.

Histórico:

Verificar informações adicionais no documento Carta aos Clientes elaborado pela Kimberly-Clark. O documento está disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/496126804d6f9bcdbea8ffc116238c3b/Carta_ao_Cliente_1198.pdf?MOD=AJPERES. A Unidade de Tecnovigilância está acompanhando este caso.

Recomendações:

Anexos:

Carta ao Cliente

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição SALAS DE CIRURGIA, GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS