Alertas
Alerta 1129
Área: GGMON
Número: 1129
Ano: 2012
Resumo:
Alteração não prevista de parâmetros de varredura afetando tomógrafos BRILLIANCE e INGENUITY, da Philips
Identificação do produto ou caso:
SISTEMA DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA BRILLIANCE CT 64 (Registro ANVISA: 10216710191) e INGENUITY CT (Registro ANVISA: 10216710209). Versão de software 3.5.1.
Problema:
Quando uma varredura com inclinação é planejada, o acréscimo da varredura se altera a partir dos valores definidos pelo usuário (não contínua) para uma varredura contínua. O problema afeta a versão de software 3.5.1 dos produtos citados.
Ação:
Os estabelecimentos de saúde que possuem os equipamentos citados neste alerta deverão verificar a existência de produtos afetados em seus inventários, observando a versão de software que está instalada no equipamento - caso seja a versão 3.5.1, trata-se de equipamento afetado. Ao utilizar o equipamento, verifique o acréscimo da varredura após ajustar a inclinação planejada (na varredura) e, caso esta seja CONTÍNUA em vez de NO CONTÍNUA, a mesma deve ser alterada para NO CONTÍNUA para se concluir a varredura.
Histórico:
Para informações adicionais, consultar o Aviso de Segurança emitido pela Philips (disponível em http://migre.me/8Weax) ou entre em contato com a empresa através da central de atendimento - Tel.: 0800 701 7789.
Recomendações:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA, GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA, RADIOLOGIA