Resumo:

Atualização de informações dos CARDIOVERSORES TELIGEN e DESFIBRILADOR COGNIS, da Boston Scientific

Identificação do produto ou caso:

CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL TELIGEN 100, Modelo E102 (registro Anvisa n° 10341350535); CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL 100 DE CÂMARA DUPLA, Modelo E110 (registro Anvisa n° 10341350534); e DESFIBRILADOR RESSINCRONIZADOR IMPLANTÁVEL COGNIS 100, Modelo N119 (registro Anvisa n° 10341350536).

Problema:

Atualização de informações a respeito de teste de impedância de choque de eletrodo.

Ação:

A Boston Scientific do Brasil Ltda iniciou ação de campo para informar os clientes que, a partir de agora, eles devem contatar o Serviço Técnico da empresa para obter o valor de impedância de eletrodo medido (até 200 ohms), na ocorrência de um alerta para eletrodo.

Histórico:

Ver detalhes em arquivo anexo.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, ENGENHARIA CLINICA