Resumo:

Alerta de Segurança sobre a suspensão do selo de conformidade de luvas de procedimento e cirúrgicas – Supermax S/A.

Identificação do produto ou caso:

LUVA CIRÚRGICA (Registro Anvisa: 80105840005) - Supermax Glove - Malásia; LUVA PARA PROCEDIMENTO NO CIRÚRGICO COM PÓ -(Registro Anvisa: 80105840002)- Supermax Glove - Malásia; LUVA PARA PROCEDIMENTO NO CIRÚRGICO SEM PÓ -(Registro Anvisa: 80105840003)- Maxter Glove - Malásia;

Problema:

Suspensão da autorização para o uso do selo de identificação da conformidade, efetuada pelo Instituto Falcão Bauer da Qualidade.

Ação:

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Histórico:

De acordo com a RDC 05 de 15 de fevereiro de 2008, luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, borracha sintética ou mistura de borrachas natural e sintética, sob regime de vigilância sanitária, devem atender aos requisitos de certificação de conformidade no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC). #####ATUALIZAÇO - 14/02/2011 - Regularização da situação da empresa junto ao IFBQ, retomando a utilização do Selo de Identificação de Conformidade referente ao modelo LUVA PARA PROCEDIMENTO NO CIRÚRGICO SEM PÓ -(Registro Anvisa: 80105840003)- Maxter Glove - Malásia, podendo ser comercializada normalmente. Ref. 526/2011 - IFBQ.#####ATUALIZAÇO 04/04/2011 - Regularização da situação da empresa junto ao IFBQ, retomando a utilização do Selo de Identificação de Conformidade referente ao modelo LUVA PARA PROCEDIMENTO NO CIRÚRGICO SEM PÓ Tamanho PP -(Registro Anvisa: 80105840003)- Supermax Glove - Malásia, podendo ser comercializada normalmente. Ref. 1000/2011 - IFBQ.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS