Resumo:

Correção de Tomógrafos Computadorizados AQUILION, da Toshiba

Identificação do produto ou caso:

TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO AQUILION. MODELOS: AQUILION MULTI (TSX-101A/4); AQUILION 16 CFX EDITION (TSX-101A/8); AQUILION 64 TSX-101A/E e AQUILION 32 TSX-101A/D. NÚMEROS DE SRIE: HCA0662228; HCA0692325; HCA0712498; HCA0722587; HCA0722590; HCA0732649; HCA0742673; HCA0752696; HCA0782874; HCA07X2929; HCA07X2933; HCA0813065; HCA0823119; HCA0833163; HCA0833172; HCA0863267; HCA0863268 e HCA0792893. Registro Anvisa: 10295030061.

Problema:

Falha na fonte de alimentação que controla a unidade de geração de raios-x.

Ação:

O detentor do registro do produto informou que já iniciou, em 05/01/2009, o processo de correção do problema - por meio da troca das fontes de alimentação dos equipamentos sob risco. Aos usuários do produto recomenda-se, caso o equipamento apresente a mensagem de alerta (ABNORMAL XC STATUS), entrar em contato com a assistência técnica local da Toshiba medical do Brasil Ltda (verificar endereço e telefone no campo Descrição do Fabricante.

Histórico:

De acordo com a Toshiba Medical do Brasil Ltda, quando há ocorrência de falha na fonte de alimentação ocorre a imediata interrupção da geração de raios-x e, em seguida, a mensagem de alerta "Abnormal XC Status" é mostrada ao usuário. Desta forma, segundo a empresa, a falha em questão não produz danos a pacientes e usuários. Caso seja necessário entrar em contato com a empresa para tratar deste caso em questão, o contato é o seguinte: Adriano Bordignom (Gerente de Tecnologia), Tel. (11) 4134-0063. A UTVIG/ANVISA está acompanhando este caso.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição ENGENHARIA CLINICA