Alertas
Alerta: vacinas contra a Covid-19 não são intercambiáveis
Área: GGMON
Número: 12022
Ano: 2021
Resumo:
A Anvisa alerta os profissionais de saúde e a população para que a administração da primeira e da segunda doses da vacina contra a COVID-19 sejam realizadas com vacinas do mesmo fabricante.
Identificação do produto ou caso:
Vacinas contra Covid-19
Problema:
A Anvisa alerta os profissionais de saúde e a população para que a administração da primeira e da segunda doses da vacina contra a COVID-19 sejam realizadas com vacinas do mesmo fabricante.
Não existe, até o momento, informação sobre intercambialidade entre as vacinas utilizadas no Brasil, ou seja, não há dados que sustentem que a troca de fabricantes de vacinas entre a primeira e a segunda dose produza resposta imune SARS-Cov-2.
A identificação dessa troca entre a primeira e a segunda dose da vacina deve ser informada às Autoridades de Saúde.
Produto Farmacêutico Intercambiável: equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.
Ação:
Orientação aos usuários
Ao detectar a troca de fabricantes entre as duas doses da vacina, comunique imediatamente a equipe de saúde e leve o cartão de vacinação.
Profissionais de saúde
Registre a ocorrência no sistema e-SUS Notifica.
Orientação ao fabricante Registre a ocorrência no sistema VigiMed e ative o sistema de farmacovigilância para o acompanhamento do caso, cujas informações devem integrar o Sumário Executivo e o Relatório Periódico de Benefício-Risco.
Histórico:
Recomendações: