Alerta 3209 (Tecnovigilância) Atualização – Comunicado da empresa Eurosilicone Brasil Importação e Exportação Ltda - Sizer – Recolhimento e cancelamento das boas práticas de fabricação do fabricante. Ação de campo concluída pela empresa.

Alerta 3208 (Tecnovigilância) - Medtronic Comercial LTDA - Valiant Captivia-Endoprótese Torácica Valiant com Sistema de Entrega Captivia.

Alerta 3207 (Tecnovigilância) - Ortho Clinical Diagnóstics do Brasil Produtos para Saúde Ltda - Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia.

Alerta 3206 (Tecnovigilância) 2º Atualização - Laboratórios B. Braun S.A - Infusomat Compact - Bomba de Infusão Volumétrica Enteral/Parenteral – Necessidade de atualização da versão de software 5.01 para 5.02.

Alerta 3205 - ALERTA DE SEGURANÇA – Solicitação de informações para rastreabilidade de Respiradores particulados N95 ou PPF2 ou equivalente.

Alerta 3204 Atualizado (Tecnovigilância) – Respiradores particulados do tipo N95, PFF2 ou equivalentes – Revogação da Resolução RE nº 1.480/ 2020 e estabelecimento de nova medida cautelar pela Resolução RE nº 1.552/2020.

Alerta 3203 (Tecnovigilância) - Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos LTDA - Âncora de sutura ortopédica não absorvível – Recolhimento de lotes específicos devido à erro de designe da embalagem.

Alerta 3202 (Tecnovigilância) Atualização – Comunicado da empresa Respiratory Care Hospitalar Ltda - Ventilador Pulmonar Bellavista – Possibilidade de ocorrência de falhas intermitentes – Necessidade de atualização de software - Ação de campo finalizada pela empresa.

Alerta 3201 (Tecnovigilância) – Maquet Cardiopulmonary do Brasil Indústria e Comércio Ltda – Hemashield Enxerto Cardiovascular – Sangramento potencial na linha da costura dos ramos do Hemashield.

Alerta 3200 (Tecnovigilância) – Zammi Instrumental Eireli – Transdutor Descartável para sistema de monitorização de pressão KMP – Possibilidade de desconexão, devido à possível falha na colagem em algumas unidades.

Alerta 3199 (Tecnovigilância) – Roche Diabetes Care Brasil Ltda – Accu-Chek Guide – Possibilidade de ocorrência de problemas de bateria nos Monitores Accu-Chek Guide.

A Gerência de Farmacovigilância informa as medidas sanitárias determinadas para as empresas que comercializam medicamentos com o princípio ativo ondansetrona, em virtude do risco de ocorrência de malformações congênitas com o uso desse princípio ativo

Alerta 3198 Atualizado (Tecnovigilância) – Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda – Estradiol-Immulite, Estradiol Immulite 2000 – Possibilidade de presença de interferente em lotes específicos.

Alerta 3197 (Tecnovigilância) – Sysmex do Brasil – Família de instrumentos para diagnóstico in vitro com mesma indicação - UF-5000 e UF4000 – Possibilidade de resultados falsos de PMN / MN no modo de medição de fluidos corporais.

Alerta 3196 (Tecnovigilância) – Abbott Laboratórios do Brasil Ltda – Alinity s System – Necessidade de atualização de software.

Alerta 3195 (Tecnovigilância) – Medcorp Hospitalar Ltda – Cateter de Longa Permanência para Hemodiálise e Aférese – Divergência no tamanho dos produtos de lote específico.

Alerta 3194 (Tecnovigilância) – VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda – Instrumentos Stago – Risco de contaminação pelo Emicizumabe nos testes de Fator VIII.

Alerta 3193 (Tecnovigilância) – Eckert & Ziegler Brasil Comercial Ltda – Família Captus – Possibilidade de queda dos colimadores do braço articulável do equipamento durante a movimentação.

Alerta 3192 (Tecnovigilância) – Becton Dickinson – BD Solomed Seringa de Êmbolo Quebrável com Dispositivo de Segurança e com Agulha – Falha de selagem da embalagem unitária de unidades de lote específico.

Alerta 3191 (Tecnovigilância) - Boston Scientific do Brasil Ltda - Fibra Óptica GreenLight – Possibilidade de queda de temperatura da tampa de metal e da ponta da fibra.