Alerta 3347 (Tecnovigilância) - Diamed Latino América S.A. - IH-500 - Atualização das instruções do manual quanto ao “Air gap not detected”.

Alerta 3346 (Tecnovigilância) - Boston Scientific do Brasil Ltda - Cilindro AMS 700 Pré-conectado com Inhibizone - Recolhimento dos dispositivos que apresentam falha na ativação.

Alerta 3345 (Tecnovigilância) - Boston Scientific do Brasil Ltda - Cilindro AMS 700 LGX Pré-conectado com Inhibizone - Recolhimento dos dispositivos que apresentam falha na ativação inicial.

Alerta 3344 (Tecnovigilância) - Nutriex Importação e Exportação - Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex - Atualização dos limites de sensibilidade e especificidade do teste e retrabalho das etiquetas.

Alerta 3343 (Tecnovigilância) - Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda - Mesas Cirúrgicas - Risco de choque elétrico.

Alerta 3342 Atualizado (Tecnovigilância) - Olympus Optical do Brasil Ltda - BF-Q180 – Recolhimento e substituição do equipamento dos videobroncoscópios BF-Q180.

Alerta 3341 Atualizado (Tecnovigilância) - Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda - Analisadores - Risco potencial de contaminação da amostra por Emicizumab no analisador automatizado de coagulação sanguínea Sysmex®.

Alerta 3340 (Tecnovigilância) - Stryker do Brasil LTDA - Trevo XP Provue Dispositivo de Revascularização - Possibilidade de fratura dos fios no núcleo do dispositivo.

Alerta 3339 (Tecnovigilância) Philips Medical Systems Ltda - Eletrodos Esterilizáveis de Desfibriladores - Acréscimo do teste de resistência de isolamento aos eletrodos internos comutados esterilizáveis antes do uso.

Alerta 3338 (Tecnovigilância) - Beckman Coulter do Brasil - Access Unconjugated Estriol - Potencial interferência com a fosfatase alcalina (ALP) bovina em pacientes testados com o ensaio uE3.

Alerta 3337 (Tecnovigilância) - Brainlab Ltda - Ultrasound Navigation Software (BK) - A alteração da largura da imagem do transdutor durante a cirurgia pode ocasionar desvio na imagem intraoperatória.

Alerta 3336 (Tecnovigilância) - Roche Diabetes Care Brasil Ltda - Accu-Chek Performa - Possíveis potenciais problemas de energia dos monitores de glicose.

Alerta 3335 (Tecnovigilância) - Johnson & Johnson do Brasil - Expansores de Tecidos Contour Profile CPX4. – Lembrete da existência de imã na cúpula dos expansores.

Alerta 3334 (Tecnovigilância) - 1000MEDIC - Novo kit de teste de anticorpos IgM / IgG para coronavírus (2019-nCoV) (ouro coloidal) - Atualização das instruções de uso e dos limites de sensibilidade e especificidade.

Alerta 3333 (Tecnovigilância) - Ortho Clinical Diagnóstics do Brasil - VITROS Immuno diagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Calibrator e Control – Instabilidade do calibrador e do controle.

Alerta de Segurança 3332 (Tecnovigilância) - Baszi Comercial LTDA ME e Carrion Silva Comercial Eireli – Cateter Duplo Lúmen 12Fx 15cm – Comercialização de produtos para saúde adulterados conforme Resolução Específica (RE) 3.862, setembro de 2020.

Alerta 3331 (Tecnovigilância) - Boston Scientific do Brasil Ltda - Cilindro AMS 700 Pré-conectado - Recolhimento dos dispositivos que apresentam falha na ativação inicial.

Alerta 3330 (Tecnovigilância) - Boston Scientific do Brasil Ltda - Cilindro AMS 700 LGX Pré-conectado - Recolhimento dos dispositivos que apresentam falha na ativação inicial.

Alerta 3329 (Tecnovigilância) - Auto Suture do Brasil Ltda - Dispositivo de Embolização Pipeline Flex e com Tecnologia Shield - Risco de quebra do dispositivo na seção distal durante o uso.

Alerta 3328 (Tecnovigilância) - Abbott Laboratórios do Brasil Ltda - Alinity s Anti-HBc Reagent Kit – Possibilidade de resultados reativos falsos no teste Anti-HBc quando são calibrados na mesma linha do kit reagente Alinity s Syphilis.