Perguntas frequentes sobre medicamentos
18/07/2019
15:32
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Assunto: Fluxo de análise de qualificação de impurezas e produtos de degradação de medicamentos classificados como sintéticos e semissintéticos 1a edição, de 18/07/2019
14/03/2019
13:39
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29/05/2018
14:41
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Fluxo de análise de medicamentos sintéticos inovadores. 2ª edição, de 13 de fevereiro de 2019.
10/04/2018
10:33
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Os questionamentos apresentados pelo setor regulado à GRMED por meio dos canais de comunicação, especialmente o "Anvisa Atende", e o conteúdo de exigências exaradas foram utilizados para a construção deste Perguntas e Respostas sobre a Tecnologia Farmacêutica de processos de registro de medicamentos genéricos, similares e novos.
29/03/2018
09:34
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Este documento reúne perguntas e respostas recebidas na GGMED acerca da RDC 166/2017 - Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.
26/03/2018
17:21
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Este documento reúne perguntas e respostas recebidas na GGMED acerca da RDC 219/2018 - Dispõe sobre as diretrizes para aprovação condicional das petições de alteração pós-registro de medicamentos e dá outras providências. 3a edição, atualizado em 05/04/2018.
21/12/2017
17:34
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29/11/2017
14:57
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2ª versão. Principais questionamentos recebidos pela GEPRE (Gerência de Avaliação de Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos) por meio dos canais de comunicação. Este documento se destina tanto a usuários como ao setor regulado, perfazendo a regularidade do registro de medicamentos genéricos, similares e novos, a intercambialidade de medicamentos e dúvidas gerais sobre o pós-registro de genéricos, similares e novos.
02/08/2016
10:15
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Expressa o entendimento da Anvisa sobre as normativas que dispõem sobre a bula e a rotulagem de medicamentos, no que se refere à descrição da equivalência sal/base
20/07/2016
16:30
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Com o intuito de de esclarecer dúvidas relacionadas à Resolução - RDC nº 73, de 07/04/2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos divulgamos a Edição 4.1 do Perguntas e Respostas da RDC 73/2016 com perguntas recebidas pelos canais de comunicação da Anvisa.